미국 식품의 약국 (FDA)은 이제 실리콘 또는 식염수로 채워진 유방 임플란트가 드문 경우에 유방 임플란트 주변의 흉터 조직에서 암을 일으킬 수 있다고 경고합니다.
안전 통지는 이번 달에 발표되었으며 유방 임플란트에 대한 신흥 문헌에 대한 광범위한 검토를 바탕으로합니다. 결과는 제한적이지만 유방 보철물이있는 개인들 사이에서 소수의 편평 세포 암 (SCC) 및 림프종 사례를 나타냅니다.
SCC는 두 번째로 흔한 형태의 피부암입니다. 유방 임플란트와 이전에 관련된 다른 유형의 암에는 T- 세포 림프종이 포함됩니다. T- 세포 림프종은 우리 신체의 병원체를 직접 파괴하는 면역 세포와 질병에 대한 항체를 생성하는 세포를 포함하는 B- 세포 림프종을 포함합니다.
.이 두 암은 면역 체계와 관련이있는 것처럼 보이며, 유방암이 아니지만, 임플란트가있을 때 유방 주위의 조직에 영향을 줄 수 있음을 나타냅니다.
.그러나 T- 세포 림프종과 달리 B- 세포 림프종 및 SCC는 유방 조영술에 나타나지 않으므로 스크리닝 방법을 훨씬 더 오랫동안 회피했습니다.
.현재까지 영국에서는 유방 임플란트 관련 SCC 가보고되지 않았지만 미국에서는 더 많은 사례가 눈에 띄고 있습니다. FDA의 연구원들은 현재 유방 임플란트 주변의 흉터 조직에서 SCC의 20 건 및 다양한 림프종 미만의 사례를 확인했습니다.
실제 발생률은 불분명하지만 아마도 드물다. 환자의보고 된 징후에는 붓기, 통증, 덩어리 또는 피부 변화가 포함됩니다.
이러한 증상이 없으면 전문가들은 임플란트를 확인하거나 제거하기 위해 서두르지 않아도됩니다. 암의 위험은 여전히 낮지 만, 그렇다고해서 주시 할 가치가 없다는 것을 의미하지는 않습니다.
2018 년에 검토는 처음에 유방 임플란트와 관련된 5 건의 SCC 사례를 확인했으며, 평균적으로 보철물이 처음 이식 된 후 약 23 년 동안 이러한 사례가 진단되었습니다. 이 사례 중 두 가지 사례는 궁극적으로 치명적이었습니다.
당시 연구원들은 만성 염증이 비난을받는 것으로 의심되었고, 새로운 검토는 면역계 연결을 뒷받침합니다.
"문서화 된 B- 세포 림프종의 모든 경우에서, 우리는 엡스타인-바 바이러스의 존재를 보았으므로, 병인에 기여하는 바이러스 매개자가있는 것 같다"고 마크 클레멘스 (Mark Clemens)는 백란에 말했다.
만성 염증은 SCC를 유발하는 것으로 알려져 있지만, 현재 전문가들은 유방 임플란트가 염증 또는 관련 암을 직접적으로 유발하는지에 대한 정보가 충분하지 않다고 말합니다.
현재의 검토는 상관 관계를 가리킬 수 있지만 가능한 위험이 감소하여 수술 및 감염 제어 장치의 FDA 책임자 인 Binita Ashar는 "위원회는 가능한 한 빨리 대중에게 명확하고 이해할 수있는 정보를 제공하기를 원했다"고 말했다.
이제부터 유방 임플란트 주변의 흉터 조직에서 발생하는 암에 대한 보고서는 FDA 관계자에게보고되어야한다고 말하면서 누가 가장 위험한 지, 그 이유를 알아낼 수 있습니다.
(미국 이외의 사람들은 자국의 통치 기관에보고해야합니다.)
영국의 의료 제품 규제 기관인 Nigel Mercer는 Lancet에게 유방 임플란트와 관련된 다른 유형의 암에 대해 듣고 놀랍지 않다고 말했습니다.
.수년 동안 외과 적 유방 확대를 선택한 사람들은 거의 안전 정보가 거의 주어지지 않았습니다. 실제로, 처음 30 년간의 유방 임플란트 수술에서 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 지금도 장기 연구는 제한적입니다.
FDA는 2011 년에만 유방 임플란트와 관련된 암을 확인했는데, 이는 아포 플라스틱 대형 세포 림프종 (ALCL) - 면역계가 잘못되면 암이 유발됩니다.
.2016 년까지 세계 보건기구 (WHO)는 유방 임플란트 관련 ALCL (BIA-ALCL)을 유방 임플란트에 따라 발생할 수있는 T- 세포 림프종으로 지정하여 소송을 따랐습니다.
그 외에도, 우리는 다른 것을 거의 알지 못합니다.
2022 년 4 월 초, FDA는 59 명의 사망자를 포함하여 1,130 건의 BIA-ALCL 사례를 계산했습니다. 영국에서는이 암의 발생률은 15,000 명 중 1 명으로 생각됩니다.
희귀하든 아니든, 환자는 유방 보철물과 관련된 가능한 위험을 알 수있는 권리가 있습니다. 실제로, 여러 가지면에서 환자의 요구는 유방 임플란트 연구에 촉발되었습니다.
수년에 걸쳐 환자는 뇌 안개, 염증 및 피로를 포함한 유방 보철물로부터 수많은 부작용을보고했습니다.
종합적으로 이러한 증상은 유방 임플란트 질병 (BII)으로 알려져 있으며, 미학, 성별 관리 목적 또는 유방암을 위해 유방 임플란트를받은 전 세계 수천 명의 사람들로부터 불만이 잘되지 않고 학대받는 불만 수집.
.FDA는 수년간 유방 임플란트가 평생 보철물이 아니라고 경고 해 왔지만, 메시지는 종종 대중이 들리지 않습니다. 초기 연구에 따르면 유방 임플란트가 신체에 오래 남아있을수록 감염, 염증, 파열 또는 국소 통증과 같은 합병증을 일으킬 가능성이 높습니다. 드문 경우, 암도 위험 요인 일 수 있습니다.
FDA는 현재 유방 임플란트를 가진 사람들이 초기 이식 후 5-6 년 후 정기적 인 선별 검사를 받고, 그 후 2 ~ 3 년마다 다시 보철물이 작동하는지 확인할 것을 권장합니다. 그러나 현재까지 연구에 따르면 환자의 6 % 미만이 실제로이를 수행한다고합니다.
이 문제를 해결하기 위해 2020 년에 FDA는 제조업체가 유방 임플란트가 평생 기기가되어서는 안된다는 것을 환자에게 알리기 위해 박스형 경고를 사용하도록 권장했습니다. 그러나이 제안은 법적 구속력이 없으며 그것이 얼마나 효과적인지 불분명합니다.
우리가 더 많은 증거를 기다리면서 FDA의 공무원들은 암 외과 의사 협회와 계속 협력하여 암이보고 된 특정 임플란트 사례에 대한 자세한 정보를 수집 할 것이라고 말했습니다.
