1. 생명 공학 엔지니어 및 과학자 :
* 공정 엔지니어 : 관련된 기계를 포함하여 생산 공정을 설계하고 최적화하십시오. 또한 장비 운영 및 모니터링을위한 프로토콜 및 절차를 개발합니다.
* 연구 개발 과학자 : 생명 공학 제품을 생산하기위한 초기 프로세스 및 기술을 개발하십시오. 그들은 엔지니어와 긴밀히 협력하여 제조를 위해 프로세스를 확장 할 수 있도록 엔지니어와 긴밀히 협력합니다.
* 품질 관리 (QC) 전문가 : 제품이 품질 표준을 충족하는지 확인하기 위해 생산 공정을 모니터링하십시오. 원료, 중간 제품 및 최종 제품에 대한 테스트를 수행 할 수 있습니다.
2. 제조 운영 인력 :
* 공정 연산자 : 생산 공정에 사용되는 기계 및 장비를 작동시킵니다. 장비를 모니터링하고 필요에 따라 조정하며 발생하는 문제를 해결합니다.
* 유지 보수 기술자 : 기계 및 장비를 유지하고 수리하십시오. 장비가 올바르게 안전하고 안전하게 작동하도록합니다.
* 청소실 운영자 : 많은 생명 공학 제조 시설에서 깨끗한 객실은 무균 및 오염 제어에 중요합니다. 이 사업자들은 깨끗한 실내 환경의 청결을 유지하고 적절한 관행을 준수합니다.
3. 관리 및 규제 기관 :
* 생산 관리자 : 전체 생산 프로세스를 감독하고 효율적이고 안전하게 실행되고 있는지 확인하십시오.
* 품질 보증 (QA) 관리자 : 제품이 규제 요구 사항 및 표준을 충족하는지 확인하십시오. 또한 품질 관리 시스템의 구현을 감독합니다.
* 규제 기관 : FDA (미국) 또는 다른 국가의 동등한 기관과 같은 기관은 생명 공학 제품 생산에 대한 표준과 규정을 설정합니다. 이 기관들은 시설을 검사하고 제품 안전을 모니터링합니다.
4. 자동화 및 모니터링 시스템 :
* 프로세스 제어 시스템 (PCS) : 이 시스템은 온도, 압력, 유량 및 pH 수준을 포함하여 생산 공정의 다양한 측면을 자동화하고 모니터링합니다.
* 데이터 수집 시스템 (DAS) : PC 및 기타 센서에서 데이터를 수집하여 프로세스에 대한 실시간 통찰력을 제공합니다.
* 감독 제어 및 데이터 수집 (SCADA) : 생산 공정의 중앙 집중식 모니터링 및 제어를 허용합니다.
요약 , 생명 공학 기계의 운영 및 모니터링은 엔지니어, 과학자, 제조 직원, 관리, 규제 기관 및 정교한 자동화 시스템과 관련된 협업 노력입니다. 이 복잡한 네트워크는 생명 공학 제품의 안전하고 효율적이며 품질이 좋은 생산을 보장합니다.
