말굽 게의 4 종, 대서양 말굽 게 ( limulus polyphemus ) 및 3 개의 추가 아시아 종은 지난 40 년 동안 주사 가능한 약물의 안전한 제조에 필수적이었습니다. 4 개의 현존하는 호스 슈 크랩 종의 인구는 전 세계적으로 감소하고 있으며, 부분적으로는 생의학 테스트에서 말굽 게 혈액의 광범위한 사용으로 인해. 매년 수천 명의 죽을 수있는 과정 인 라이브 말굽 게의 출혈은 말굽 게뿐만 아니라 봄 마이그레이션 중에 1 차 식품 공급원으로 계란에 의존하는 도안에 대한 생태 학적으로 지속 불가능한 관행입니다. Horseshoe Crab에서 파생 된 생물 의학 테스트에 대한 합성 대안은 수십 년 전에 개발되었지만 시장 채택은 주로 그 효능에 대한 의심으로 인해 최소한이되었습니다.
California Conservation Nonprofit Revive &Restore는 이러한 의심을 없애기 위해 출발 하여이 합성 대안의 효능과 신뢰성을 입증 한 10 개의 독립적 인 연구를 분석했습니다. 결과 검토 논문 인“말굽 게 저장 :내 독소 검출을위한 말굽 게 혈액에 대한 합성 대안”이 PLOS Biology 에 발표되었습니다. 2018 년에는 제약 산업이 생물 의학 테스트를위한 출혈 말기 게의 관행을 제거하기위한 길을 확립합니다.
Horseshoe Crab Blood는 혈류에 도입되면 생명을 위협하는 열과 독성 충격을 유발할 수있는 박테리아 오염 물질에 매우 민감합니다. 게의 혈액에서 독특한 응고 단백질을 추출하여 LIM (Limulus amebocyte lysate) 검사를 만들어 미국 식품의 약국이 승인 한 모든 주사 가능한 약물을 선별하는 데 사용됩니다. 실제로, 인체 안에 들어갈 수있는 모든 것 - 모든 샷, IV 물방울 또는 이식 의료 기기는 오염을 위해 LAL로 테스트됩니다.
매년 약 7 천만 개의 LAL 테스트가 수행되며, 미국에서는 매년 약 50 만 마리의 말굽 게를 출혈합니다. 말굽 게는 바다로 돌아 오기 전에 혈액의 3 분의 1만큼 포획되어 배수됩니다. 출혈 절차에서 15 %가 사망했으며 다른 어업에서 미끼로 비슷한 비율이 판매되었습니다. 방출 된 게는 종종 부상 및 혼란, 질병의 발생률 증가 및 산란 속도가 낮은 등의 출혈 과정의 엄청난 영향을 겪습니다.
.오늘날, 델라웨어 베이 (Delaware Bay) (미국에서 가장 많은 인구)에있는 말굽 게 개체군은 웰크와 엘 어업의 미끼로 사용되는 것에서 고갈됩니다. 인구는 이제 베이의 운반 능력의 약 3 분의 1로 추정됩니다. 이 고갈 된 인구에서 크랩은 미끼와 제약 산업에서 사용하기 위해 수확됩니다. 말굽 게의 느리게 회복되면 미끼와 LAL 제조에 대한 현재 수확량은 생태 학적으로 지속 가능하다는 것을 분명히합니다.
말굽 게의 현재 과잉 탐색은 멸종 위기에 처한 다른 잘못된 종의 것과 위험하게 유사합니다. 2016 년, 자연 보존을위한 국제 연합은 대서양 중부 인구를 빨간색 목록의 멸종에 대해 한 걸음 더 가까이 다가 갔다. 또한 북아메리카의 대서양 중부 지역에서 말굽 게의 과도한 수확은 상당한 생태계 수준의 영향을 미치고 있습니다. 대서양 비행장을 따라 북쪽으로 이동하는 6 종의 도안은 델라웨어 베이의 산란용 호스 슈 크랩의 계란에서 협곡을 타고 북아메리카에서 가장 빠르게 감소하는 도현 중 일부입니다. 2014 년 북아메리카의 감소하는 호스 슈 크랩 인구는 붉은 매듭 ( Calidris Canutus Rufa 의 분류를 자극했습니다. )), 남미 끝에서 북극으로 9,500 마일의 이동이 세계에서 가장 긴 새 중 하나이며, 미국 멸종 위기 종법에 따라 위협을 받고 있습니다.
그러나 제약 산업은 이제 4 억 5 천만 명의 호스 슈 크랩을 보존 할 수있는 특별한 기회를 가지고 있으며, 그렇게함으로써 철새가있는 도안, 스포츠 어업 및 동부 해안의 강어귀의 보존을 변화시킬 수 있습니다.
.1997 년, 싱가포르 대학교의 과학자 Ling Ding Jeak와 Bow Ho는 엔도 독신의 존재하에 응고하는 말굽 게 혈액의 주요 분자 인 Factor C의 합성 버전을 개발했습니다. 이 반응은 LAL 테스트의 기초입니다. 재조합 DNA를 사용하여 생성 된이 합성 대안은 재조합 인자 C (RFC)로 알려져있다. 제약 산업은 RFC를 채택하는 데 속도가 느리지 만 10 년 이상의 연구가 그람 음성 박테리아 내 독소의 검출을 위해 합성 대안은 더 효과적이지 않은 경우, 내 독소를 정량적으로 측정 할 수있는 능력과
의 능력에서 LAL 분석만큼 효과적이라는 것을 입증했습니다.물 및 기타 일반적인 제조 재료를 테스트하기 위해 RFC로 즉시 전환하면 내 독소 검출의 신뢰성 또는 민감도가 감소 할 위험이 없으며, 현재 규제 지침에 따라 프로세스가 가능합니다. 가장 중요한 것은 물과 같은 일반적인 제약 제조 재료의 테스트를 위해 RFC로 전환하는 것이 LAL의 수요를 90 % 감소시킬 것입니다.
Eli Lilly는 RFC를 채택한 최초의 제약 제조업체가되었습니다. 미국 최대의 미국 제조 시설 중 3 개는 현재 합성 대안을 사용하여 제약 수 및 기타 일반적인 제조 재료를 테스트하고 있습니다. 이 회사는 RFC 분석을 사용하여 만 시험 된 편두통 예방 약물 (Galcanezumab)이 FDA의 승인을 받았을 때 2018 년 합성 대안을 채택하면서 더 큰 발전을 이루었습니다. RFC에 대한 Eli Lilly의 진보적 인 피벗은 회사의 최고 생물 학자 중 한 사람이 합성 대안의 효능에 대한 수년간의 연구 결과입니다. 제약 산업의 다른 제조업체의 리더십은 이제 필수적입니다.
최근의 과학 발전은 뉴저지 오디오본 (New Jersey Audubon), 아메리칸 리트 토랄 (American Littoral Society) 및 서부 반구 쇼어 버드 리저브 네트워크와 같은 미국 어류 및 야생 생물 서비스와 같은 국가 대행사와 같은 델라웨어 베이 지역 보존 단체가 이끄는 게와도 쇼어 버드에 대한 수십 년의 보존 노력을 기반으로합니다. 이 그룹들은 대서양 주 어업위원회에 연간 어업 어획 한도에 말굽 게의 생물 의학 테이크를 포함하여 철새 도안과 말굽 게 사이의 관계를 광범위하게 연구하고 LAL에 대한 합성 대안의 채택을 옹호했습니다.
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