신체 전체에 퍼지 기 전에 일찍 암을 감지하면 생명을 구할 수 있습니다. 이것이 의사가 다양한 방법을 사용하여 몇 가지 일반적인 암 유형에 대해 정기적 인 선별을 권장하는 이유입니다.
예를 들어 대장 내시경 검사는 결장암 스크린, 유방 조영술은 유방암에 대한 스크린입니다.
중요하지만 이러한 모든 검사를 수행하는 것은 환자에게 논리적으로 도전적이고 비싸며 때로는 불편할 수 있습니다. 그러나 단일 혈액 검사가 가장 일반적인 암 유형을 한 번에 스크리닝 할 수 있다면 어떨까요?
이것은 다중 ancer 초기 탐지 테스트 또는 MCED의 약속입니다. 올해 Joe Biden 대통령은 암 사망률을 줄이고 암 생존자와 암에 걸린 사람들의 삶의 질을 향상시키기위한 미화 18 억 달러의 연방 노력 인 Cancer Moonshot의 최우선 과제로 MED 검사를 개발하는 것을 확인했습니다.
.암에 대한 분자 검사를 개발하는 실험실 의학 의사 및 연구원으로서, MED 검사는 가까운 미래에 암 스크리닝을 변화시킬 가능성이 있다고 생각합니다. 특히 빠른 혁신을 가능하게하는 연방 지원을받는 경우
.MED 테스트가 작동하는 방법
종양 세포를 포함한 신체의 모든 세포는 죽을 때 DNA를 혈류로 흘 렸습니다. MCED 검사는 혈류에서 미량의 종양 DNA를 찾습니다. 이 순환하는 "세포가없는"DNA에는 조직의 유형이 어떤 유형의 조직에서 왔으며 정상인지 암에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
혈액에서 순환 종양 DNA를 찾는 검사는 새로운 것이 아닙니다. 이 액체 생검-혈액 검사를하는 멋진 방법은 이미 진행된 단계 암 환자에게 널리 사용되고 있습니다.
의사는 이러한 혈액 검사를 사용하여 치료를 안내하는 종양 DNA의 돌연변이를 찾습니다. 후기 암 환자는 혈액에서 순환하는 많은 양의 종양 DNA가있는 경향이 있기 때문에 이러한 유전 적 변화의 존재를 감지하는 것은 비교적 쉽습니다.
MED 검사는 아직 많은 종양 세포가 없을 때 초기 단계 암을 감지하려고하기 때문에 기존 액체 생검과 다릅니다. 이들 암 세포를 탐지하는 것은 비암 세포가 DNA를 혈류로 흘리기 때문에 초기에 도전 할 수있다.
혈류에서 순환 DNA의 대부분은 비암 세포에서 비롯되기 때문에 몇 가지 암 분자의 존재를 감지하는 것은 건초 더미에서 바늘을 찾는 것과 같습니다.
더욱 어려워지면 혈액 세포는 노화로 자연적으로 비정상적인 DNA를 흘리며, 이들 가닥은 순환 암 DNA에 혼란 스러울 수 있습니다. 클론 조혈으로 알려진이 현상은 너무 많은 긍정적 인 결과와 함께 MCED 시험 개발에 대한 조기 시도를 혼란스럽게했다.
.다행스럽게도, 최신 테스트는 암 DNA에 내장 된 "분자 바코드"유형에 중점을 두어 혈액 세포 간섭을 피할 수 있습니다. 이들 바코드는 DNA 메틸화의 결과이며, 신체의 각 유형의 조직마다 다른 DNA 표면에 자연적으로 존재하는 변형입니다.
.예를 들어, 폐 조직은 유방 조직과 다른 DNA 메틸화 패턴을 갖는다. 또한, 암 세포는 암 유형과 상관 관계가있는 비정상적인 DNA 메틸화 패턴을 갖는다. 다른 DNA 메틸화 패턴을 분류하여 MCED 시험은 암성과 정상 조직을 구별하는 DNA 섹션에 초점을 맞추고 암의 기원 부위를 정확히 찾아 낼 수 있습니다.
테스트 옵션
현재 개발 및 임상 시험에서 여러 MED 테스트가 있습니다. MED 테스트는 현재 FDA 승인을 받거나 의료 사회에서 권장하지 않습니다.
2021 년에 Biotech Company Grail은 미국에서 최초의 상업적으로 이용 가능한 MCED 테스트를 시작했습니다. Galleri 테스트는 50 가지가 넘는 다른 유형의 암을 감지한다고 주장합니다. 적어도 두 명의 다른 미국 기반 회사 인 정확한 과학과 프레인 니스와 한 명의 중국 회사 인 Singlera Genomics가 개발 시험을 보았습니다.
이러한 테스트 중 일부는 혈액에서 암 관련 단백질을 찾는 것과 같은 순환 종양 DNA 외에도 다른 암 검출 방법을 사용합니다.
.MCED 테스트는 아직 보험에 적용되지 않습니다. Grail의 Galleri 테스트는 현재 949 달러이며 회사는 주머니에서 돈을 지불 해야하는 사람들을위한 지불 계획을 제공합니다. 입법자들은 의회에서 FDA 승인을 얻는 MCED 시험에 대한 메디 케어 보도를 제공하기 위해 법안을 도입했습니다.
의회가 단일 실험실 테스트에 전념하는 법안을 고려하는 것은 드문 일이며, 이는 MCED에 대한 의료 시장 규모와 이러한 비싼 테스트에 대한 적용 범위없이 접근의 불일치에 대한 우려를 모두 강조합니다.
.MED 테스트를 어떻게 사용해야합니까?
클리닉에서 MED 테스트가 어떻게 구현되어야하는지 알아내는 데 수년이 걸릴 것입니다.
연구원과 임상의는 누가 시험을 받아야하는지, 나이, 그리고 과거의 의료 및 가족력을 고려해야하는지에 대한 질문을 해결하기 시작했습니다. 의사가 긍정적 인 MCED 결과를 더욱 평가하는 방법에 대한 지침 설정.
또한 MCED 테스트가 위험이 낮고 무증상 암의과 진단을 초래할 수 있다는 우려도 있습니다. 이것은 전립선 암 스크리닝에서 발생했습니다.
이전에, 지침은 55 세에서 69 세 사이의 모든 남성이 정기적으로 혈액 검사를 받아 암성 및 비 암성 전립선 조직에 의해 생성 된 단백질 인 PSA 수준을 결정할 것을 권장했습니다. 그러나 이제는 개인 취향을 고려하는 개별적으로 선별 된 선별과 함께 추천이 더 미묘합니다.
또 다른 우려는 긍정적 인 MCED 결과를 확인하기위한 추가 테스트가 비용이 많이 들고 의료 시스템에 대한 부담이 될 것이라는 점입니다. 특히 전신 스캔이 필요한 경우. 예를 들어, MRI의 본인 부담 비용은 최대 수천 달러까지 실행될 수 있습니다.
그리고 긍정적 인 MED 결과를 얻지 만 광범위한 영상 및 기타 후속 검사 후 암의 존재를 확인할 수없는 환자는 잠재적으로 누락 된 진단에 대해 평생 불안을 일으킬 수 있으며 종양에 대한 과일없는 검색에서 값 비싼 테스트를 계속할 수 있습니다.
이러한 우려에도 불구하고 초기 임상 연구는 약속을 보여줍니다. 이전에 진단되지 않은 10,000 명 이상의 여성에 대한 2020 년 연구는 양성 MED 검사를받은 134 명의 여성 중 26 명이 암에 걸린 것으로 확인되었습니다.
Grail이 후원 한 2021 년 연구에 따르면 암 진단이 알려진 2,800 명 이상의 환자 중 절반이 긍정적 인 MED 검사를 받았으며 암이없는 것으로 확인 된 사람들의 0.5 %만이 잘못된 양성 검사를 받았다는 것을 발견했습니다. 이 검사는 발전된 암 환자에게 가장 잘 수행되었지만 초기 질병이있는 환자의 약 17 %를 감지했습니다.
MED 검사는 곧 임상의가 암 선별 검사에 접근하는 방식에 혁명을 일으킬 수 있습니다. 문제는 의료 시스템이 준비되어 있는지 여부입니다.
콜린 프 리치드 , 워싱턴 대학교 의과 대학 실험실 의학 및 병리학 교수