* 가용성이 좋지 않은 약물 : 표준 패들 방법은 일부 약물, 특히 수용성이 낮은 약물을 완전히 용해시키는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
* 복잡한 용해 프로파일이있는 약물 : 표준 패들 방법은 복잡한 방출 프로파일로 약물의 용해 거동을 정확하게 포착하지 못할 수 있습니다.
* 특정 약물 제형 : 표준 패들 방법은 지연되거나 지속 된 방출 특성을 갖는 것과 같은 모든 약물 제형을 테스트하는 데 적합하지 않을 수 있습니다.
장치 3에 대한 수정은 다음을 포함 할 수 있습니다.
* 패들 속도 증가 : 이것은 가용성이 낮은 약물의 용해를 향상시킬 수 있습니다.
* 다른 패들 디자인 : 특정 패들 설계는 흐름 패턴을 향상시키고 약물 용해를 향상시킬 수 있습니다.
* 수정 된 선박 : 표준 용해 혈관은 특정 약물 제형을 수용하거나 용해를위한 표면적을 증가시키기 위해 변형 될 수있다.
* 온도 제어 : 용해 과정은 특정 생리 학적 조건을 시뮬레이션하기 위해 다른 온도에서 수행 될 수 있습니다.
* 샘플링 절차 : 샘플링 방법은 특정 약물의 용해 프로파일을 정확하게 포착하도록 적응할 수 있습니다.
변형 된 용해 장치 3 :의 주요 특징
* 강화 된 용해 효율 : 가용성이 낮은 약물의 용해를 개선하고 복잡한 제형의 용해 프로파일을보다 정확하게 포착 할 수 있습니다.
* 개선 된 정확도와 정밀도 : 수정은 용해 시험의 신뢰성과 반복성을 향상시킬 수 있습니다.
* 유연성 : 다양한 약물 제형 및 용해 프로파일의 특정 문제를 해결하기 위해 적응할 수 있습니다.
변형 된 용해 장치의 예 3 :
* 확장 블레이드로 패들 : 용해도가 낮은 약물의 혼합 및 용해를 향상시킵니다.
* 조절 속도로 회전하는 패들 : 약물 특성에 기초한 용해 조건의 최적화를 허용합니다.
* 부피와 형상이 다른 용해 용기 : 다양한 약물 제형을 테스트 할 수있는 유연성을 제공합니다.
용해 장치 3에 적용된 특정 변형은 시험중인 특정 약물 및 제제에 따라 다릅니다. 이러한 변형의 목표는 약물 용해 특성의 신뢰할 수 있고 정확한 결정을 보장하는 것입니다 품질 관리, 개발 및 규제 목적.
