1. "자연의 산물"이 아닙니다.
* 핵심 원리 : 자연적으로 발생하는 DNA 서열과 같은 유전자는 일반적으로 자연의 생성물로 간주되며 특허 할 수없는 것으로 간주됩니다. 이것은 인간의 개입없이 자연에 존재하기 때문입니다.
* 중요한 경고 : 그렇다고해서 유전자가 특허를받을 수 없다는 것을 의미하지는 않습니다.
2. "상업적으로 유용한"및 "소설"
* 상업적으로 유용 : 유전자는 상업적인 환경에서 실질적인 사용으로 입증되어야합니다. 이것은 진단, 치료제 또는 기타 응용 분야 일 수 있습니다.
* 소설 : 유전자 서열, 또는 유전자의 특정 조작/적용은 새롭고 현장에서 아직 알려지지 않아야한다.
3. "비 끔찍한"
* "발명 단계": 이 발명은 관련 분야의 숙련 된 사람에게는 분명하지 않아야합니다. 단순히 유전자의 존재를 발견하는 것만으로는 종종 충분하지 않습니다. 그것과 관련된 비 끔찍한 발명이 필요합니다.
특허 가능한 유전자 관련 발명의 예
* 분리 된 DNA 서열 : 자연 환경에서 분리되고 정제 된 유전자 서열은 특히 상업적으로 입증 된 경우 특허를받을 수 있습니다.
* 유전자 조작 유기체 : 유전자 공학을 통해 생성 된 변형 된 유전자가있는 유기체는 종종 특허를받을 수 있습니다.
* 유전자를 사용한 진단 또는 치료 방법 : 유전자 요법과 같은 진단 또는 치료에 유전자를 사용하는 방법은 종종 특허를받을 수 있습니다.
* 합성 유전자 : 자연에서 발견되지 않은 인위적으로 생성 된 유전자 서열은 특허를받을 수 있습니다.
주요 법적 고려 사항 :
* "무수한"결정 : 2013 년 미국 대법원은 분리 된 DNA 서열이 특허를받을 수 없다고 판결했지만 cDNA (보완 DNA, 합성 버전)는 특허를받을 수 있습니다.
* "유틸리티"요구 사항 : 특허는 본 발명에 실질적인 용도를 보여 주어야합니다. 단순히 유전자의 서열을 발견하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 알려진 용도가 있어야합니다.
* 국제 변형 : 특허법은 국가마다 다릅니다. 유전자 특허 규칙은 크게 다를 수 있습니다.
요약
특허를 받기 위해서는 유전자 관련 발명이 있어야합니다.
* 분리, 변형 또는 적용을 포함하여 자연 발생 유전자를 넘어서십시오.
* 상업용으로 입증되었습니다.
* 소설적이고 불분명하십시오.
유전자 특허는 복잡하고 진화하는 법률 영역이라는 점에 유의해야합니다. 생명 공학을 전문으로하는 특허 변호사와의 컨설팅은 귀하의 발명에 대한 특정 요구 사항과 법적 고려 사항을 이해하는 데 중요합니다.
