LIM (Limulus amebocyte lysate) 검사는 의료 장비의 멸균을 확인하는 데 사용됩니다. LAL은 말굽 게에서 추출됩니다. 용 해물은 감염을 일으킬 수있는 특정 박테리아 화학 물질의 존재하에 고체로 변합니다.
제약 회사가 백신이나 주사기 등 모든 제품이 오염이 100% 없도록 어떻게 보장하는지 궁금한 적이 있습니까?
그것에 대해 생각해보십시오… 언제든 우리 주변에는 수백만 개의 미세한 유기체가 있습니다. 그들 중 일부가 주사기를 타고 혈류에 들어가면 상황이 옆으로 빨리 갈 수 있다면!
열병으로 고통받는 환자 (사진 크레디트 :Photogryee.eu/shutterstock)
따라서 감염을 예방하기 위해 주사기, IV 체액, 백신 등과 같은 모든 주사 가능한 건강 제품은 멸균되어야합니다. LIL (Limulus amebocyte lysate) 테스트는 제품에 열악한 상태가 없는지 확인하여 해당 멸균 수준을 확인하는 데 사용됩니다.
limulus amebocyte lysate는 무엇입니까?
말굽 게 또는 limululus polyphemus 실제로이 주요 성분의 살아있는 저수지입니다. 동물들은‘살아있는 화석’이며, 약 4 억 4 천 5 백만 년 동안 지구를 상대적으로 변하지 않은 지구를 돌아 다니고 있습니다!
이 신비한 생물에 대한 유일한 흥미로운 사실은 아닙니다…
말굽 게의 푸른 피 (사진 크레디트 :flickr)
그들의 혈액은 우리가 붉은 이유와 같은 이유로 푸른 색입니다. 우리의 혈액 세포는 산소를 운반하는 분자, 헤모글로빈에 존재하는 철으로 인해 붉은 색입니다. 말굽 게에는 헤모카네닌이라는 다른 산소를 운반하는 분자가 포함되어 있습니다. 헤모 마시아 닌은 철 대신 구리를 함유하므로 혈액 세포에 밝은 푸른 색을 부여합니다.
즉, 혈액의 가장 중요한 특징은 헤모 마니와 푸른 색이 아닙니다. 오히려, 그것은 amebocytes라는 특수 면역 세포입니다.
이 세포들은 1956 년 Frederick Bang에 의해 처음 발견되었으며,이 세포는 박테리아 침입에 매우 민감하다는 것을 발견했습니다. 그들은 박테리아에 부착되어 그 주위에 점성 젤을 형성하여 고정시켰다. 이것은 나머지 말굽 게의 몸을 유해한 박테리아 독소로부터 보호했습니다.
이것은 말굽 게와 같은 열린 순환 시스템을 가진 바다 거주 동물에게 중요한 적응입니다. 개방 순환계를 갖는다는 것은 혈액이 항상 혈관으로 둘러싸여 있지 않음을 의미합니다. 대신, 그것은 조직 내외에서 자유롭게 확산되는 신체 공동으로 직접 펌핑됩니다.
따라서, 단일 박테리아는 신체의 모든 조직으로 빠르게 이동하여 혼란을 일으킬 수 있습니다. 바다는 말 그대로 무해하고 병원성 박테리아로 뭉쳐지기 때문에,이 적응은 말굽 게와 장수에 필수적입니다.
또한 인간은이 놀라운 방어 메커니즘을 활용하는 방법을 찾았습니다.
LAL 테스트가 의료 장비의 멸균을 어떻게 감지합니까?
병원성 (질병 유발) 박테리아는 일반적으로 그람 음성 박테리아 (박테리아의 유형)입니다. 이 박테리아의 많은 부분에는 열광, 즉 열을 유발하는 박테리아에 의해 생성 된 물질이 포함되어 있습니다. 그러한 불화 중 하나는 내 독소입니다.
박테리아 내 독소는 박테리아가 죽은 후에도 뒤에 남아 있습니다. 충분한 내 독소가 혈류 또는 척수에 들어가면 열, 충격 및 장기 고장으로 고통받을 수 있습니다. 극단적 인 경우에는 사망으로 이어질 수도 있습니다.
Bang의 발견 당시, 토끼는 박테리아 내 독소를 검사하기 위해 (읽기 :희생) 사용되었습니다. 회사는 큰 토끼 식민지를 유지하고 인간에게 넘어 가기 전에 샘플을 삽입했습니다.
토끼는 우리와 같은 방식으로 내 독소에 반응합니다. 그들은 열이 발생합니다. 이 검사에서는 직원이 3 시간마다 30 분마다 열의 징후가 3 시간 동안 열의 징후를 확인해야합니다. 즉,이 방법은 시간이 많이 걸리고 비싸다는 것을 의미합니다 (예, 토끼는 유지 보수가 높습니다)
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내 독소 검사에 사용되는 토끼 (사진 신용 :UNOL/ShutterStock)
약 10 년 후 Bang과 병리학자인 Jack Levin은 말굽 게에서 아메 바코 세포를 추출하는 방법을 알아 냈습니다. 이것은 토끼에게는 좋은 소식 이었지만 말굽 게에는 좋지 않습니다.
limulus limulus polyphemus 을 나타냅니다 , 추출에 사용 된 북아메리카 대서양 해안에 위치한 게 종. amebocyte 게의 혈액 세포를 말합니다. 마지막으로, lysate '용해도'또는 세포를 파괴하여 해제되는 재료입니다. 이 용 해물은 박테리아 내 독소에 매우 민감합니다.
FDA (Food and Drug Administration)는 1977 년까지 LAL 테스트 키트의 사용을 승인했습니다. 그런 다음 제약 회사는 단순히 테스트중인 모든 것에 LAL을 추가하고 바이알을 거꾸로 뒤집어 솔루션이 고형화되었는지 확인할 수 있습니다.
이것은 훨씬 빠르고 편리했기 때문에 Lal이 수백만 달러 산업으로 바뀌는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
말굽 게는 해변으로 짝을 이루어 (사진 크레디트 :Irinak/Shutterstock)
현재 말굽 게에는 4 개의 살아있는 종이 있습니다. Limulus polyphemus 북아메리카의 동부 해안에 있으며 일본, 인도 및 인도네시아 해안에 남아있는 3 종의 종과 함께 있습니다. 다행히도이 멋진 생물들에 대한 희망이 여전히 있습니다.
LAL 테스트에 대한 대안
싱가포르 대학교의 생물 학자들은 1990 년대 후반에 Lysate를위한 합성 대안을 제시했습니다. 그들은 인자 C라는 분자를 만든 유전자를 확인했다.이 인자 C는 박테리아 독소를 검출하는 LAL의 특정 분자이다. 생물 학자들은이 유전자를 곤충 장 세포에 삽입하여 유전자 조작 된 단백질- 재조합 인자 C (RFC)를 생성하는 미니 인수로 전환했습니다.
2016 년 RFC는 유럽에서 대체 박테리아 독소 검사로 승인되었으며 일부 미국 제약 회사에서도 사용되었습니다. 그러나 2020 년 6 월 미국의 약물 및 기타 제품의 표준을 설정하는 규제 기관인 American Pharmacopeia가 RFC를 LAL과 동등하게 받아들이도록 요청하여 안전이 여전히 입증되지 않았다고 주장하면서 2020 년 6 월에 주요 좌절이 발생했습니다.
그러나 일본과 중국을 포함한 다른 정부는 RFC 테스트를 승인했습니다.
하루가 끝나면 큰 승자는 평소와 같이 인간입니다. 백신은 홍역, 유행성 이하선염 및 가장 최근에 Covid-19를 포함한 모든 종류의 질병으로부터 우리를 보호합니다. 그러나, 박테리아 오염을 통해 약물, 백신 및 기타 의료 제품을 통한 감염을 방지하는 말굽 게에서 추출한 Limulus amebocyte lysate입니다.
