성분 :
-Diclofenac 나트륨 4% w/w
- 에탄올 96% v/v
- 프로필렌 글리콜 USP
-Carbomer 940 USP
- 트리 에탄올 아민 USP
- 메틸 파라벤 IP
- 정제 된 물 IP
준비 :
1 단계 :용해 카보머 940
- 균일 한 분산이 얻어 질 때까지 연속적으로 혼합하는 동안 정제 된 물의 일부에 카보머 940을 천천히 첨가하십시오.
2 단계 :프로필렌 글리콜 및 에탄올 혼합
- 별도의 용기에서 프로필렌 글리콜과 에탄올을 혼합하십시오.
3 단계 :Diclofenac 나트륨 추가
- 프로필렌 글리콜과 에탄올의 혼합물에 디클로페낙 나트륨을 첨가하고 완전히 용해 될 때까지 저어줍니다.
4 단계 :카보머 분산과 Diclofenac 용액 결합
- 지속적으로 저어 주면서 카보머 분산을 디클로 페낙 용액에 점차적으로 추가하십시오. 철저한 혼합으로 균일 한 젤을 얻으십시오.
5 단계 :PH 조정
- 트리 에탄올 아민을 사용하여 겔의 pH를 약 6.5-7.0으로 조정하십시오.
6 단계 :방부제 추가
- 미생물 오염을 방지하기 위해 메틸 파라벤을 방부제로 첨가하십시오.
7 단계 :최종 볼륨 조정
- 필요한 경우 추가 정제수를 추가하여 겔의 최종 부피를 조정하십시오.
8 단계 :균질화
- 적합한 균질화 제를 사용하여 겔을 균질화하여 성분의 균일 한 일관성 및 분산을 보장합니다.
9 단계 :충전 및 포장
- 젤을 적절한 스프레이 용기 또는 병에 채우고 안전하게 밀봉하십시오.
단계 10 :라벨
- 제품 이름, 사용 지침, 저장 조건 및 필요한 경고 또는주의를 포함하여 컨테이너에 적절한 라벨을 부착하십시오.
참고 :
제품의 안전성, 효능 및 안정성을 보장하기 위해 Diclofenac 나트륨 4% 스프레이 젤 공식을 준비하는 동안 우수한 제조 관행 (GMP) 및 품질 관리 절차를 따르는 것이 중요합니다.
