의학에 사용되는 12 개의 일반적인 화학 물질

제약 제조에서 활성 성분 약물 이외에도 부형제 / 첨가제가 필요했습니다. 부형제는 다양한 목적 또는 기능을위한 약물 제조의 제형에 첨가 된 활성 물질 이외의 성분이다. 부형제는 활성 물질이 아니지만, 환자의 수용 가능성을 향상시키기 위해 약제 생산에 부형제가 필수적입니다.

IPEC (International Pharmaceutical Excipients Council)는 기능을 기반으로 여러 일반적인 범주에서 견고한 준비를위한 부형제를 나누고, 바인더, 붕해, 윤활제, 윤활제, 유주, 염료, 감미료, 보존제, 현탁제 / 분열 물질, 항산화 제 및 코팅 재료가 있습니다.

약물의 부형제 또는 첨가제는 활성 성분을 환자에서 사용하기 위해 적절한 제약 제조 형태로 전환하는 데 사용되는 첨가제로 정의됩니다. IPEC (International Pharmaceutical Excipients Council)는 제약 부형제를 안전에 대해 평가하고 다음의 목적을 위해 약물 전달 시스템을위한 비 마약 또는 약물 약물 물질로 정의합니다.

제조 공정에서 지원하기 위해
약물의 안정성 및 생체 이용률을 보호, 지원 및 개선합니다
제품 식별을 돕기 위해
약물 분포 및 사용 중 제품 안전 및 효율성 향상

부형제에 대한 가장 일반적인 일반적인 기준 중 일부는 생리 학적으로 중립적으로, 육체적으로, 화학적으로 안정되어야하며, 입법을 준수하며, 약물의 생체 이용률에 영향을 미치지 않으며, 병원성 미생물이 없으며 충분한 양으로 이용 가능하며 저렴합니다.

화학 물질 목록
식품의 화학 물질
유기 화학 물질 목록

일부 전문가들은 또한 부형제가 약물 제제의 첨가제로 사용되는 약리학 적으로 불활성 물질이라고 밝혔다.

현재 우리는 제약 형태의 정제 내에서 부형제에 대해 논의 할 것입니다. 부형제는 정제 제형에서 매우 중요한 역할 또는 기능을 갖습니다. 이는 부형제없이 정제에 직접 압축 될 수있는 단일 활성 물질이 없기 때문입니다. 따라서 아래 약물 제조에서 발생할 수있는 추가 성분에 대해 더 자세히 설명하고 싶습니다.

화학 물질 목록
산, 염기 및 염의 차이

1. 바인더

결합제는 과립 화에서 분말의 질량 및 정제의 직접 압축에 접착력을 제공하고, 필러 제에 이미 존재하는 응집력을 증가시키는 역할을한다. 바인더는 건식 형태 및 용액 형태 (보다 효과적으로)로 첨가 될 수 있습니다. 바인더는 일반적으로 다음과 같이 구별 될 수 있습니다 :천연 결합제, 합성 / 반합성 중합체 및 설탕.

습식 과립 화에서, 바인더는 일반적으로 용액 형태 (제작 용액, MuchIlago 또는 서스펜션)로 첨가되지만, 첨가 된 용매와 과립을 혼합 한 후 건조 형태로 첨가 될 수있다.

일반적으로 사용되는 결합제는 Mucilago Gummi Arabici 10-20% (메틸 셀룰로오스의 뜨거운 용액 5%)입니다. 태블릿에서 발견 될 수있는 다른 바인더는 다음과 같습니다.

폴리머 (셀룰로오스 유도체)
cmc na
젤라틴
Gom Nature
아카시아
Tragakan
guar
Pectin
아밀룸
프리 겔라틴 아밀 룸
수 크로스
기타
옥수수 시럽
페그
na alginat
마그네슘 알루미늄 규산염

원자 이론의 개발
생화학의 지점
물리 화학의 지점
분석 화학의 지점

2. 붕해

정제의 생체 이용률은 약물의 흡수에 의존한다. 약물 흡수는 막을 가로 지르는 위장 유체의 약물 용해도 및 약물 투과성에 의존한다. 정제에서 약물의 용해도는 약물의 물리 화학적 특성뿐만 아니라 정제의 붕괴 및 용해의 속도에 의존한다. 정제의 붕해를 가속화 한 다음 붕해를 첨가하십시오. 붕 해제는 정제를 과립으로 파괴하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 구성 입자의 입자가 정제 용해의 속도를 증가시킵니다.

붕 해제는 직접 (직접 스틱으로) 첨가 될 수 있거나 과립적으로, 비외 및 엑스트라 조합 조합에 첨가 될 수있다. 붕 해제는 여러 메커니즘, 즉 모세관 작용, 붓기 / 발달, 습윤 열, 입자 반발력, 변형, 가스 방출, 효소 작용

정제 제조에 일반적으로 사용되는 붕괴는 건조 마니 히트 전분, 젤라 티늄, 나트륨 알기 네이트, 아밀, 아밀 1500, 아비 켈 (미세 결정질 셀룰로스), 솔카 플록, 알긴산, 탐험 (나트륨 전분 글리 콜라이트), Gom Guar, Policlar at (Crosslinced Plcellar), Amberlcellul at Methelul at (Amberlcell). CMC, HPMC.

3. 필러

약물 제제의 필러는 약물의 질량 부피를 확대하여 압축되거나 생산하기 쉽습니다. 활성 성분이 압축하기가 약간 어려운 경우 필러가 추가됩니다. 약물 제조에 일반적으로 사용되는 필러는 Saccharum lactis, Amylum Manihot, Calcium phospas, calcii carbonas 및 기타 적합한 물질입니다.

바인더로도 사용할 수있는 필러가 있으며 필러 바인더라고합니다. 필러-바인더는 또한 정제 질량의 유동 전력 및 압축성을 증가시키는 능력을 가진 필러입니다. 필러 바인더는 직접 압축에 사용됩니다. 필러 바인더로서 기능을 갖기위한 재료의 요구 사항은 유동성이 우수하고 압축성을 갖는 것입니다. 이러한 특성을 갖는 물질은 일반적으로 구형 모양의 비교적 큰 입자 크기 (벌금 형태가 아님)를 갖는다. 충전제 바인더로서 기능을 가질 수있는 충전제는 일반적으로 공동 처리 된 희석제를 포함하여 수정된다. 공동 처리 된 희석제는 수정 된 재료 및 적절한 공정을 갖는 2 개 이상의 재료의 조합입니다.

충전제-바인더의 예는 황산 칼슘, 아밀, 미세 결정질 셀룰로오스, 탄산 칼슘, 만니톨, 자당, 덱 스트로스, 소르비톨, 아밀 룸 변형입니다.

입니다.

원자 민주당 이론
원자 이론에 기여한 과학자
원자 민주당 이론

4. 윤활유

Lubrikan은 압축 및 방출 중에 다이 벽으로 정제 벽 / 모서리 사이의 마찰을 줄이고 금형에 부착 된 정제 질량을 방지하는 재료입니다. 윤활제는 압축 과정 전에 최종 혼합 / 혼합에 추가됩니다.

윤활제는 수용성 및 물에 불용성 인 물의 용해도에 따라 분류 될 수 있습니다. 윤활제 선택 고려 사항은 사용, 정제 유형, 선호하는 붕해 및 용해 특성, 분말 / 과립 및 비용의 물리 화학적 특성에 따라 다릅니다.

일반적으로 사용되는 윤활제는 5% 토크, 마그네슘 스테아 레이트, 산부 스테어리 쿰, 활석, 왁스, 파라핀 액체, 붕산, 나트륨 Lauryl Sulfate, Magnesium Lauryl Sulfate, Glyceryl Behapate 등입니다.

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5. 글리드 트

글라이드는 분말의 흐름 능력을 향상시키는 성분이며, 일반적으로 과립 화 과정없이 직접 압축에 사용됩니다.

신경도는 제제에 첨가되어 질량이 압축 될 질량 유동성을 증가시켜 덩어리가 균일 한 양으로 다이를 채울 수 있도록한다. 아밀 룸은 가장 인기있는 매주입니다. 글리단으로도 기능 할 수 있고 최대 10%의 농도로 붕해물이 있습니다. 활석은 전분보다 매끄러운 사람으로 더 좋지만 정제의 붕해와 용해를 감소시킬 수 있습니다.

제약 산업에서 일반적으로 사용되는 몇몇 신경주는 콜로이드 성 소성 실리카, 스테아염 금속, 스테아르 산, 활석, 아밀, 나트륨 벤조이트, 염화나트륨, 나트륨 및 마그네슘 로릴 설페이트, PEG 4000 및 6000.

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6. 염료 및 안료

제약 산업의 염료 및 안료는 불리한 의약 색상, 제품 식별 및 제품을보다 매력적으로 만드는 역할을합니다.

염료는 치료 활성이 없으며 생성물의 생체 이용률 또는 안정성을 증가시킬 수는 없지만, 염료는 약물 색상을 마스킹하는 기능, 제품의 식별 및 제품을보다 매력적으로 만들기위한 정제 준비에 추가됩니다 (시장에서 미학적 외관 및 브랜드 이미지). 그러나 부적절하거나 부적절한 염색은 제품의 품질에 영향을 미칩니다. 사용 된 염료는 법에 의해 허용되는 염료가 약물 제조를위한 염료로 사용되어야합니다.

염료는 수용성이며 물에 불용성이있는 염료도 있습니다. 염료는 염료가 가용성인지 아닌지에 따라 습식 과립 화에서 용액 또는 현탁액 형태로 첨가된다. 가용성 염료를 사용하면 건조 과정에서 염료 이동이 발생하여 색상이 고르지 않을 수 있습니다. 불용성 염료를 사용하면 활성 물질 및 기타 첨가제와의 가능한 상호 작용의 위험을 줄일 수 있습니다. dyeed 정제의 경우 태블릿 표면에 대한 빛의 영향으로 인한 색상 변화뿐만 아니라 광택의 균일 성을 측정하는 것이 중요합니다.

제약 산업에서 사용될 수있는 일부 합성 염료는 에리트로 신 (빨간색 3), Allura Red AC (Red 40), Tartazine (Yellow 5), Sunset Yellow (Yellow 6), Brilliant Blue (Blue 1).

입니다.

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실제로, 여기에는 의약에 사용되는 더 많은 화학 물질이 있습니다 :

7. 감미료

감미료와 풍미의 추가는 일반적으로 씹을 수있는, 흡입, 협측, 설하, 발포성 및 입안에서 분해되거나 용해되도록 의도 된 기타 정제를위한 것입니다.

약물 제형에 첨가 될 수있는 감미료는 천연 감미료 또는 합성 감미료인지 여부입니다. 천연 감미료의 예는 만니톨, 유당, 수 크로스 및 덱스트로스입니다. 한편 제약 산업에 첨가 될 수있는 합성 감미료는 Saccarine, Cyclamate 및 Aspartame입니다.

사카린은 자당보다 500 배 더 달콤하며, 사이클라 메이트도 발암 성이되는 것처럼 맛이 끝나고 발암 성입니다. Aspartame은 자당보다 180 배 더 달콤하지만 습한 조건에서는 덜 안정적이므로 흡습성 구성 요소와 함께 사용할 수 없습니다.

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8. 방부제

방부제는 미생물 분해를 방지하기 위해 다양한 제품에 첨가되는 천연 또는 합성 화학 물질입니다. 보존은 미생물 성장을 예방하거나 억제하는 과정입니다. 제약 산업에서 보존은 일반적으로 미생물 성장 (예 :구강, 국소 등)을 최소화하기위한 주요 목적으로 의약품에 보존을 추가하여 수행되거나 미생물 성장 (예 :주입 제제와 같은 멸균 제제)을 줄일 수 있습니다.

방부제 선택에 관여하는 일부 요인은 방부제의 농도, pH, 맛, 냄새 및 용해도에주의를 기울이는 것입니다. 시럽과 같은 일부 제품에서,이 제품은 본질적으로 설탕이 삼투압 보존제로서 작용하는 고농도의 설탕을 가지고 보존된다.

그러나 대부분의 준비에서, 적절한 방부제를 선택하고 실제로 의약품의 화학적 또는 물리적 안정성을 보장하기 위해 고려해야합니다. 사용 된 보존 특성은 독성, 안정적이며 호환 가능하며 저렴하지 않아야하며 허용 가능한 맛, 냄새 및 색상을 가져야합니다. 또한 방부제는 다양한 박테리아, 곰팡이 및 효모에도 효과적이어야합니다.

다음은 약물에서 찾을 수있는 방부제의 예입니다.

벤자 알코 니움 클로라이드
벤르 실 알코올
세틸 트리 메틸 암모늄 브로마이드
chorhexidine 글루코 네이트
Imidazolynyl Urea
니트로머 졸
페놀

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9. 산화 방지제

항산화 제는 약물 제품의 물리적 및 화학적 안정성을 향상시키기 위해 제약 제제에 일반적으로 첨가 된 추가 성분 중 하나입니다. 산화 방지제는 산소에 노출되거나 자유 라디칼이 존재하는 경우 일부 약물 또는 부형제에서 발생하는 산화 과정을 최소화하기 위해 첨가됩니다. 이 산화 과정은 빛, 온도, 수소 이온 농도, 미량 금속의 존재 또는 과산화물 물질에 의해 촉매되기 때문에 발생합니다.

일부 화합물은 알데히드 또는 페놀 그룹, 색상, 풍미, 감미료, 플라스틱 및 고무와 함께 불포화유 / 지방과 같은 산화에 취약합니다. 최종 제품의 용기에 사용됩니다.

산화는 맛, 외관, 강수량, 불쾌한 색상 변화 또는 약간의 힘의 손실에서 나타날 수 있습니다. 오일과 지방에 존재하는 불포화 지방산의 자동 산화로 생성 된 많은 독특한 아로마에 대해 인용 된 썩은 용어가 있으며, 수많은 다른 오일과 지방에 영향을 미칩니다. 더 긴 사슬, 덜 안정적인 오일 및 지방으로 인한 짧은 체인 및 휘발성 단량체로 인해 뚜렷한 rancid 냄새가 발생할 수 있습니다.

다음은 약물에서 발견 될 수있는 항산화 제의 예입니다.

a-tocopherol 아세테이트
아스코르브 산
부틸 화 hydroxytoluene
모노 티오 글리세롤
황산나트륨
시스테인
프로필 갈라테
Thiourea

10. 현탁제

제약 제품의 현탁제 기능은 불용성 입자를 캐리어로 분산시키고 생성물의 점도를 증가시켜 침전 속도를 최소화 할 수 있습니다. 현탁제의 작용 메커니즘은 점도를 증가시키는 것이지만 과도한 점도는 흔들림으로써 재구성을 복잡하게 만듭니다.

현탁제는 셀룰로오스 드리 바트, 다당류, 점토의 여러 클래스로 나뉩니다. 그러나 모든 현탁제가 사용하기에 적합한 것은 아니며 때로는 꿀벌을 조합해야합니다.

현탁제의 예는 다음과 같습니다.

놈들 그룹에 포함되는 정지제. 예는 다음과 같습니다. Acasia (Pulvis Gummi Arabici), 연골, Tragacanth, Algin
놈들 그룹에 포함되지 않는 정지제. 예는 다음과 같습니다. 벤토나이트, 헥터 리트 및 베게.
유기 중합체 그룹의 현탁제. 예는 다음과 같습니다. carbaphol 93

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11. 코팅 제

제약 제품의 코팅 제는 특히 태블릿에서 다음과 같이 몇 가지 기능을 갖습니다.

활성 물질의 불쾌한 맛과 냄새를 덮고 환자가 쉽게 삼키도록 허용
수분, 산소, 빛 등과 같은 외부 영향으로부터 활성 물질을 보호합니다.
정제로부터 약물 방출 (활성 물질)
위의 극단적 인 환경으로부터 약물 실체를 보호하고, 약물의 매력 (미학)을 증가시키고 복용량 형태의 식별을 용이하게합니다
정제에 포함 된 활성 물질과 외부 외계인의 비 호환성 방지
다른 약물을 결합하거나 정제 코팅의 제제를 도와줍니다 (예 :정제가 너무 작고 너무 큰 경우)

약물에서 발견 될 수있는 코팅 제의 예는 HPMC, MHC, 에틸 셀룰로오스, HPC, 포비돈, Na-CMC, PEG, 활성 중합체, 셀룰로오스 유도체.

입니다.

12. 향료 제

의학의 화학 물질, 향료 제제는 소비자가 더 수용하기 위해 용해되기를 원하는 태블릿의 향미 또는 향상을 향상시키는 데 사용됩니다. 맛은 분무 건조 맛 또는 오일 또는 용매 (수용성) 맛의 형태로 첨가 될 수 있습니다. 풍미의 향미 제제는 맛을 내기가 쉽고 일반적으로 향료제의 오일 형태보다 더 안정적입니다.

오일은 일반적으로 윤활 단계에 첨가된다. 오일은 수분에 민감하고 건조시 가열 될 때 증발하는 경향이 있기 때문이다. 따라서 대부분은 부형제에 흡착되어 윤활 과정에 추가 될 가능성이 높습니다. 태블릿의 특성이나 도축 과정에 영향을 미치지 않고 과립에 첨가 할 수있는 오일의 최대 추가는 0.5-0.75입니다. 수성 풍미는 저장에서 안정적이지 않기 때문에 널리 사용되지 않습니다.

제약 제품에 일반적으로 사용되는 향료 제의 예는 글리세린, 포도당, 구연산, 페퍼민트 오일, 사카린, 오렌지 오일 등입니다.

실제로 의약품에는 제약 산업에서 사용되는 공통 화학 물질 목록이 많이 있습니다. 그것들은 약물 제형에 매우 유용하며 필요한 복용량 아래에있는 경우 인간이 소비하기에 매우 안전합니다.

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