1. 정제 된 물 (PW)
* 출처 : 수돗물 또는 기타 식수 공급원.
* 정제 과정 : 일반적으로 증류, 역삼 투 또는 이온 교환이 포함됩니다.
* 사용 :
* 용매 : API 및 부형제 용해.
* 제조 : 청소 장비, 솔루션 준비 및 제품 공식.
* 희석 : 농축 용액 희석 용.
* 주사 : 주사에서 희석제로 사용될 수 있습니다.
2. 주입을위한 물 (WFI)
* 출처 : 정제 된 물 (PW).
* 정제 과정 : 여과, 멸균 및 때로는 탈구와 같은 추가 정제 단계.
* 사용 :
* 주사 가능한 제품 : 비경 구 (주사 가능한) 약물을위한 희석제 또는 용매로서.
* 제조 : 멸균 주사 가능한 제품의 생산과 같이 가장 높은 순도가 필요한 프로세스에 사용됩니다.
* 투석 : 혈액 투석 솔루션에 사용됩니다.
3. 주입을위한 멸균 물 (SWFI)
* 출처 : 주입을위한 물 (WFI).
* 정제 과정 : WFI는자가 클레이브, 여과 또는 조사와 같은 방법에 의해 멸균을 당했다.
* 사용 :
* 주사 가능한 제품 : 멸균 파우더를 재구성하거나 주사 가능한 약물을위한 희석제로서.
* 제조 : 바이알이나 주사기의 무균 충전과 같은 무균이 중요한 과정에 사용됩니다.
4. 주사를위한 세균성 물 (BWFI)
* 출처 : 주사를위한 멸균 물 (SWFI).
* 정제 과정 : 벤질 알코올과 같은 세균성 제 (항균 방부제)를 함유하는 SWFI.
* 사용 :
* 주사 가능한 제품 : 멸균 파우더를 재구성하거나 더 긴 유적 수명이 필요한 주사 가능한 약물의 희석제로서.
* 작은 볼륨 비경 구 (SVP) : 단일 사용을위한 소량의 주사제를 준비합니다.
5. 고도로 정제 된 물 (HPW)
* 출처 : 수돗물 또는 기타 식수 공급원.
* 정제 과정 : 매우 낮은 수준의 불순물을 달성하기위한 다중 정제 단계.
* 사용 :
* 제조 : 생명 공학 제품 또는 진단 시약의 생산과 같은 불순물에 매우 민감한 공정에 사용됩니다.
* 연구 개발 : 실험실 및 분석 목적.
6. 정제 된 물 USP
* 출처 : 수돗물 또는 기타 식수 공급원.
* 정제 과정 : 정제 된 물에 대한 미국 Pharmacopeia (USP)에 요약 된 요구 사항을 충족시킵니다.
* 사용 : 제약 제품에 사용하기위한 특정 요구 사항이있는 정제수 (PW)와 유사합니다.
제약 제품에 사용되는 특정 유형의 물은 의도 된 사용, 제조 공정 및 해당 제품의 규제 요구 사항에 따라 다릅니다.
