주요 차이 내용 균일 성과 분석 사이에는 컨텐츠 균일 성이 평가 단위가 개별적으로 수행되는 테스트 인 반면 분석은 여러 단위가 동시에 수행되는 테스트 입니다. . 또한 내용 균일성 테스트의 평가 절차는 모든 단위에 대해 동일합니다.
컨텐츠 균일 성과 분석은 제약 제품의 품질을 결정하는 데 사용되는 두 가지 유형의 분석 테스트입니다.
주요 영역을 다루었습니다
1. 내용 균일 성
- 정의, 절차, 중요성
2. 분석
- 정의, 절차, 중요성
3. 내용 균일 성과 분석 의 유사점은 무엇입니까?
- 일반적인 기능의 개요
4. 내용 균일 성과 분석 의 차이점은 무엇입니까?
- 주요 차이점 비교
주요 용어
분석 테스트, 분석, 내용 균일 성, 질적, 샘플 처리
컨텐츠 균일 성
내용 균일 성은 제약 약물의 복용량의 평등을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다. 이 방법은 10 mg 미만 또는 10% w/w의 활성 성분을 함유하는 정제에 적용 할 수 있습니다. 또한이 검사는 종합 비타민 약물 또는 미량 원소에 적용 할 수 없습니다. 이 테스트 동안, 이들 안에있는 활성 제약 성분의 양을 결정하기 위해 샘플로부터 무작위로 10 개의 정제를 복용 할 수있다.
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그림 1 :제약 약물
그러면 평균값을 계산할 수 있습니다. 활성 제약 성분의 평균값은 평균값의 85-115% 또는 75-125% 내에 있어야합니다. 그 후, 2-3 개의 정제가 범위를 벗어난 경우 또 다른 20 정제에 대해 동일한 테스트가 수행됩니다. 총 30 개의 정제의 총 샘플이 75 ~ 115% 또는 75 ~ 125%의 정제 범위를 벗어난 3 개 이상의 정제를 갖는 경우 샘플은 필요한 용량을 충족시키는 것으로 간주되지 않습니다.
.assay
분석은 샘플의 주요 기능 구성 요소를 특성화하는 데 사용되는 또 다른 분석 절차입니다. 또한 분석은 정량적 및/또는 질적 테스트 일 수 있습니다. 또한, 분석의 원래 적용은 금속의 순도를 결정하는 것이다. 그러나, 분석은 제약 산업에서 활성 제약 성분을 특성화하는 데 널리 사용됩니다. 또한 분석법, 약리학, 환경 생물학, 면역학, 분자 생물학 및 생화학을 포함한 다른 영역에서 분석이 널리 사용됩니다.
그림 2 :비색 분석
분석에서 테스트 된 주요 기능 구성 요소는 분석 물 또는 대상 구성 요소로 알려져 있습니다. 여기서, 분석의 표적은 제약 약물, 금속, 단백질, DNA, RNA, 항체 등과 같은 생물학적 분자 또는 살아있는 유기체의 세포와 다를 수있다. 그러나 분석의 주요 특징은 분석의 실험 조건뿐만 아니라 모든 외인성 반응물 또는 시약이 일정하게 유지되어야하는 반면, 분석의 목표는 수량 또는 품질에 따라 다르다는 것입니다.
.내용 균일 성과 분석 간의 유사성
- 함량 균일 성과 분석은 제약 제품의 품질을 결정하는 데 사용되는 두 가지 유형의 분석 테스트입니다. .
- 두 테스트 모두 각 샘플 단위에 대해 동일한 절차를 따릅니다.
- 또한 활성 성분에 대해 두 테스트 모두 수행됩니다.
내용 균일 성과 분석의 차이
정의
내용 균일 성은 각 복용량 형태가 동등한 양의 활성 제약 성분 또는 약물 물질을 포함하도록 보장하는 데 사용되는 제약 분석 기술을 말하면서, 분석은 질적으로 평가하거나 양적으로 측정하기위한 조사 절차를 지칭하는 반면, 목표 주자의 목표, 또는 기능적 활성을 대상으로하는 조사 절차를 지칭합니다. 따라서 이것은 내용 균일 성과 분석의 주요 차이점입니다.
대상 유형
또한 대상의 유형은 내용 균일 성과 분석의 주요 차이입니다. 제약 약물은 함량 균일성 검사의 표적 인 반면 DNA, RNA, 단백질, 탄수화물, 항체, 금속 이온, 제약 약물 등은 분석의 목표가 될 수 있습니다.
샘플 처리
각 단위는 컨텐츠 균일성 테스트에서 개별적으로 평가되는 반면 모든 다중 유닛은 분석에서 동시에 처리됩니다. 따라서 이것은 내용 균일 성과 분석의 또 다른 차이점입니다.
테스트 유형
또한 내용 균일 성과 분석의 다른 차이점은 내용 균일 성이 질적 테스트의 한 유형이고 분석은 정 성적이거나 정량적 일 수 있다는 것입니다.
중요성
또한, 내용 균일성 테스트는 제약 약물의 복용량의 균일 성을 평가하는 데 중요합니다. 분석은 샘플의 주요 기능적 구성 요소를 특성화하는 데 도움이됩니다.
결론
내용 균일 성은 제약 약물의 복용량의 평등을 평가하는 테스트입니다. 따라서 질적 분석의 한 유형입니다. 중요하게도,이 테스트의 각 단위는 개별적으로 처리됩니다. 이에 비해 분석은 샘플의 주요 기능성 구성 요소의 품질과 양을 결정하는 데 도움이되는 분석 테스트 유형입니다. 여기서 모든 장치는 동시에 처리됩니다. 따라서 내용 균일 성과 분석의 주요 차이점은 샘플을 처리하는 방법입니다.
